Lunes, 16 Abril 2012 16:40

Estudio de fase IV, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y placebo controlado, sobre la factibilidad del cambio de Efavirenz por Etravirina, en individuos que presentan efectos adversos continuos del SNC

Escrito por  Z. Arteta

Estudio de fase IV, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y placebo controlado, sobre la factibilidad del cambio de Efavirenz por Etravirina, en individuos que presentan efectos adversos continuos del SNC
Waters L, Fisher M, Winston A, et al. AIDS. 2011;25:65-71.
El estudio plantea el problema de la toxicidad sobre el sistema nervioso central (SNC) del efavirenz (EFV) fármaco utilizado en la primera línea de tratamiento y la necesidad de cambiarlo cuando aparecen efectos secundarios sobre el SNC. Evalúa el impacto del cambio a etravirina (ETR).


Se aleatorizaron para distribuir en 2 grupos 38 pacientes de sexo masculino que presentaban efectos secundarios en el SNC y estaban con carga viral indetectable y CD4 promedio de 450-490/m3, en tratamiento con EFV y 2 INTR. Se realizó el cambio a ETR en un grupo y en el otro se mantuvo EFV.
Los resultados muestran que el cambio a ETR disminuye significativamente los efectos secundarios sobre el SNC del EFV, particularmente: insomnio, pesadillas y nerviosismo, sin afectar el estado virológico y/o inmunológico, de hecho los pacientes continuaron indetectables y el promedio de CD4 aumentó. Muestra además un buen perfil sobre los lípidos.
La etravirina es una excelente alternativa en pacientes en los que debe rotarse el EFV por toxicidad del SNC, superando a la NVP por su mayor barrera genética y porque no tiene el inconveniente para iniciarla con CD4 altos. Rotar a un INNTR además tiene la ventaja de reservar los inhibidores de proteasa para segunda línea cuando se produzca un fallo a los INNTR.

Leído 7372 veces Modificado por última vez en Jueves, 04 Octubre 2012 03:29
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